美国监管机构扩大了UCB Cimzia的适用范围,准许其用作化疗成为脸部化疗或光疗的参选者的中重度斑块型银屑病病患。抗炎药已在市场上用作类风湿性性疾病,活动性银屑病性疾病,强直性脊柱炎和轴性脊柱性疾病。Beligian医药租指出,这一近期许可使得Cimzia(certolizumab pegol)成为该用药的第一个无Fc,聚乙二醇化抗TNF化疗选取,并标志着UCB进入免疫皮肤病学领域,"目前存在重大事件的未满足消费"。该用药的扩展标记来自第三阶段外科开发重大项目的积极数据集暗藏,该重大项目由CIMPASI-1,CIMPASI-2和CIMPACT试验组成,该试验招募了1000多名病患,其中有约三分之一接受过生物学接触。根据该的公司的数据集,在这三次试验中,该用药都揭示"与安慰剂相比较,所有主要和共同的主要终点的准确度都有显着的增加",而外科效益仍然确保到48周。UCB生物化学治疗效用部执行副总裁兼生物化学负责人Emmanuel Caeymaex强调:"Cimzia对的许可以及Cimzia对患有慢性黏膜疾病的妊娠和哺乳期妇女的近期标记更换是重要的化疗令人满意。冲击有约3%的城镇人口,或全球性约1.25亿人。"由于的独特本质,内科医师需要尽可能多地为每位病患探寻正确的化疗提案,"国家基金会研究工作和外科宗教事务高级副总裁Michael Siegel补充道。"这是一个伟大的日子,当新的用药股票时,内科医生和病患都希望这可以成为他们的化疗工具。"出处出处:http://www.pharmatimes.com/news/us_approves_ucbs_cimzia_for_psoriasis_1237343此文系基尔医学(MedSci)原创整理重写,转贴需许可后!
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