FDA审批塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月21日，英国FDA审批Otezla (apremilast)可用疗程热衷型银屑病性病症(PsA)症状。大多数人先出现银屑病，而后被病人中风PsA。关节痉挛、僵硬和肿胀是PsA的主要哮喘和症状。目前被审批可用PsA的药物有糖皮质激素、坏死生物体(TNF)MDMA及白介素-12/白介素-23类似物。

“缓解痉挛和炎症，更佳身体功能性是热衷型银屑病性病症症状重要的疗程目标，”FDA药物评论与研究中心药物评论II办公室主任、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疟疾困扰的症状缺少了一种新的疗程必需。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)类似物，其可靠性及理论上基于三项由1493名热衷型银屑病性病症症状参与的3期临床实验。Otezla疗程症状与安慰剂症状相比，其PsA哮喘及症状看出有更佳。

Otezla疗程症状可不定期让保健从业者人员监测其体重。如果出现无法解释或临床上明显的排便，可不对排便进行评论，并可不重新考虑中止疗程。Otezla疗程症状与安慰剂症状相比，癫痫风险激增。

在临床实验中，Otezla用药症状最常见的不良反可不有腹泻、恶心和发烧。Otezla由位于弗吉尼亚班州Summit的塞尔基因公司产出。

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校对： fuchengyi